Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Порядок подачи документов для получения СЭЗ

Для некоторых юридических лиц и индивидуальных предпринимателей получение санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным условием осуществления коммерческой деятельности. Перечень таковых установлен законодательно. Согласно приказу Роспотребнадзора № 775 от 18.07.2012, под данное ограничение подпадают такие виды деятельности, как производство медикаментов, оказание услуг в сфере медицины, науки.

Если предпринимательская деятельность осуществляется на территории нескольких субъектов Российской Федерации, необходимо отдельно получить СЭЗ в каждом из них.

Подача заявления осуществляется строго в соответствии с установленной формой. Последняя отражена в приложении к Административному регламенту Федеральной службы по надзору, утвержденному приказом №747. Документ должен содержать информацию о наименовании организации, месте его фактического нахождения.

Подать заявление возможно следующими способами:

1. Посредством обращения в территориальный орган Роспотребнадзора либо МФЦ по месту фактического нахождения организации (адресу проживания ИП). Сделать это вправе также законный представитель учредителя. В данном случае обратившемуся лицу потребуется предъявить доверенность, подтверждающую наличие у него полномочий представителя. Максимальное время ожидания в очереди при подаче заявления составляет не более 15 минут.
2. Путем оформления заявки на ЕГПУ. Факт приема электронного заявления территориальным органом Роспотребнадзора подтверждается появлением в личном кабинете заявителя информации об индивидуальном регистрационном номере, присвоенном документу. На практике процедура регистрации занимает не более суток.
3. Посредством направления почтового отправления (с уведомлением) по адресу нахождения территориального органа Роспотребнадзора.

Помимо правильно заполненного заявления, специалисту ведомства также необходимо предоставить:

1. 1. 1. Заключение эксперта.
      2. Результаты проведенных экспертиз, испытаний, оценок. Последние осуществляется исключительно за счет заявителя.
      3. Оригинал ранее оформленного заключения. В данном случае речь идет о переоформлении имеющегося СЭЗ. Причинами необходимости получения нового документа могут выступать:

• изменение применяемой производственной технологии;
• использование нового сырья;
• изменение места расположения объекта производства;
• изменение наименования юридического лица (ИП).

Документы, предоставляемые вместе с заявлением, не подлежат возврату заявителю. Они остаются в ведомстве Роспотребнадзора, являясь подтверждением правомерности выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

Разновидности заключений

В зависимости от объекта СЭЗ выделяют следующие его типы:

1. На виды деятельности, осуществление которой сопряжено с повышенным риском причинения вреда окружающим. Подробный перечень таковых приведен во 2 пункте 40 статьи Федерального закона 52-ФЗ. В связи с внесенными в него изменениями, с недавних пор отсутствует необходимость получения документа салонами красоты, химчистками, прачечными.
2. СЭЗ на производимую продукцию (выполняемые работы, оказываемые услуги). Получение документа предусмотрено законодательством в тех случаях, когда деятельность предприятия связана с выпуском:

• продуктов питания (в т.ч. алкогольной продукции, а также пищевых продуктов, произведенных из ГМО);
• детских товаров (одежда, обувь, игрушки, коляски и прочие принадлежности);
• оборудования и веществ, используемых для удовлетворения хозяйственно-питьевых нужд населения (очистка плавательных бассейнов, сточных вод и т.д.);
• продукции парфюмерно-косметического назначения;
• печатной продукции (пособий для школ, ВУЗов и т.д.);
• табачного сырья;
• оборудования, применяемого для воздухоочистки.

3. На соответствие установленным нормативам зданий, сооружений, производственного оборудования. Это касается помещений и объектов технического оснащения, задействованных при осуществлении производства лекарственных препаратов, этилового спирта и прочей алкогольной продукции. Также к данной категории относятся строения, используемые для организации детского отдыха.

4. На медицинскую, фармакологическую, образовательную деятельность, а также сбор и транспортировку отходов (1-4 классов опасности). В данном случае предметом заключения выступают те виды деятельности, которые непосредственно связаны с использованием возбудителей опасных инфекционных заболеваний.

Этапы проверки документации и сроки выдачи заключения

После приема соответствующей документации от заявителя ведомство осуществляет ее проверку на подлинность. Также сотрудником Роспотребнадзора оценивается правильность заполнения предоставленного заявления на получение СЭЗ. К основным административным процедурам, осуществляемым на данном этапе, относятся:

1. Формирование межведомственных запросов и их направление в соответствующие инстанции. К последним относятся органы исполнительной власти РФ, осуществляющие государственную регистрацию организации (ИП), а также кадастровый учет и государственную регистрацию прав. Сотрудник направляет запрос в соответствующие ведомства в течение 1 рабочего дня с момента регистрации заявления обратившегося лица.
2. Экспертная оценка предоставленной документации. Процедура включает в себя проверку достоверности сведений, указанных в заявлении и подтверждающих документах.

По результатам проведенной проверки сотрудник Роспотребнадзора принимает решение о целесообразности выдачи санитарно-эпидемиологического заключения. Если таковое является положительным, заявителю выдается на руки один экземпляр документа. Срок действия последнего не ограничен временными рамками. Исключение в данном случае составляют:

• деятельность, связанная с организацией детского отдыха (срок действия СЭЗ — 1 год);
• деятельность, связанная со сбором и переработкой металлолома (срок действия — 5 лет);
• опытные образцы произведенной продукции (выдается на 1 год);
• проектно-сметная документация (период действия СЭЗ определяется сроком «годности» проектных документов).

Необходимо отметить, что срок выдачи СЭС заключения составляет 20 рабочих дней с момента регистрации специалистом поступившего заявления. Исключение составляют лишь объекты санитарно-защитной зоны. Период рассмотрения документов по ним уменьшен до 15 рабочих дней.

Отказ в выдаче СЭС заключения

В некоторых ситуациях ведомство Роспотребнадзора отказывает в выдаче заключения. Причинами этому могут явиться:

1. Нарушения в заполнении формы заявления на получение СЭЗ.
2. Предоставление в ведомство документов, несоответствующих действительности.
3. Предоставление неполного пакета документации.
4. Отсутствие доверенности, подтверждающей наличие у уполномоченного лица права на предоставление в Роспотребнадзор заявления и прочей сопутствующей документации.
5. Отсутствие необходимости в получении СЭЗ по виду предпринимательской деятельности, указанной в заявлении.

При получении отрицательного ответа от территориальной службы Роспотребнадзора заявитель вправе обжаловать решение последней. Для реализации данной процедуры необходимо подать жалобу в соответствующее ведомство. Сделать это можно как посредством личного обращения в Роспотребнадзор по месту проживания, так и через портал государственных услуг. В последнем случае информация о регистрации жалобы отображается в личном кабинете обратившегося лица.

Выдача СЭЗ коммерческими структурами

Полномочиями по выдаче СЭЗ наделены не только государственные санитарно-эпидемиологические станции, но и коммерческие организации. Деятельность последних осуществляется также от лица государства и регламентируется Федеральным законом 52-ФЗ. Сотрудники коммерческой СЭС имеют медицинское образование. Структурой руководит главный санитарный врач. Заключение, полученное в коммерческой организации имеет такую же юридическую силу, как и документ, выданный государственной СЭС. Для его получения необходимо:

1. Подать заявление (на бумажном носителе либо в электронном виде). Сформировать заявку можно на официальном сайте организации. Пользователям также доступна услуга обратной связи. Специалист СЭС свяжется с заявителем в максимально короткий срок, предоставив подробную информацию о порядке получения СЭЗ, а также о перечне необходимых к предъявлению документов.
2. Предоставить полный пакет необходимой документации. Данное требование является определяющим в вопросе рассмотрения полученного заявления. Если какие-либо документы отсутствуют, сотрудник СЭС сориентирует по срокам предоставления оставшейся части.
3. Дождаться результатов исследований. Таковые проводятся строго в соответствии с действующим законодательством. Сроки их осуществления зависят от объекта выдаваемого санитарно-эпидемиологического заключения.

Если результаты экспертной оценки деятельности предприятия покажут, что последняя осуществляется с соблюдением необходимых санитарно-гигиенических норм, главный врач СЭС примет решение об одобрении выдачи соответствующего документа. Коммерческая структура выдает СЭЗ в максимально короткий срок. Время получения документа заранее согласовывается с заявителем, что позволяет избежать длительного ожидания в очереди. Стоимость услуг коммерческой санитарно-эпидемиологической станции определяется действующими на момент предоставления услуги тарифами.